Heart Study AW

　「Apple Watch Heart Study」は、睡眠中の脈拍を見守り、いつ心電図を記録すればよいのか？を明らかにすることを目的とした、慶應義塾大学病院・慶應義塾大学医学部が行う臨床研究です。

■ Apple Watch Heart Studyの目的
　日本でもApple Watchで心電図が記録できるようになり、今後ますます家庭の自己健康管理が充実することが期待されます。
　しかし、心電図は、一度記録をすれば安心、いつでも記録すればいい、というものではありません。
　心臓に異常がある時に心電図を記録できれば、それが正常か異常か判断することができます。症状がある時に心電図を記録すれば、それが心臓に関係するものかを判断することができます。しかし、症状がない場合は、いつ記録をすればいいのかわかりません。
　そこで、本臨床研究では、Apple Watchが計測する様々なヘルスケアデータとアンケートの回答結果などを用い、睡眠、飲酒、ストレスなどライフスタイルの影響を解析し、家庭で「いつ心電図を記録すればいいのか？」を明らかにすること目的としています。

■ ご協力内容
・同意：研究アプリケーションで研究内容を確認し、研究の参加に同意してください。
・就寝前：Apple Watchを装着して睡眠してください。
・起床時：アンケートに回答してください。
・日中：ドキドキしたり、脈が跳んだり、脈が速くなったりというような、動悸症状がある場合や、心臓に不快感がある時など、症状と心電図を記録してください。
・研究参加期間は7日間です。

■ ご参加いただける方
・iPhoneおよび、Apple Watchを使っている20歳以上の方
・App Store（日本）から研究アプリケーションをダウンロードできる方
・日本国民の方
・日本語を理解できる方
・Apple Watchを睡眠中7日間装着し質問票に回答できる方

■ プライバシー
　本研究では、氏名、住所、生年月日、電話番号、端末識別番号は取得しませんが、ヘルスケアアプリケーション情報のほか、個人の識別につながる可能性のある情報として、イニシャルなどの研究プロフィール情報及び研究プロフィール情報の登録日時を取得します。これらの情報は第三者に漏れないように十分注意し、慎重に取り扱います。研究に係る全ての研究者等は、得られる全ての情報について、個人情報の保護に関する法律その他の法令を遵守して取り扱います。データの解析にあたっては、研究のための管理番号を付番した上で、ヘルスケアアプリケーション情報を研究プロフィール情報等と連結可能な状態で匿名化して保存し、ヘルスケアアプリケーション情報及び研究プロフィール情報等を連結できない状態にします。
　本研究の結果は、学会や論文での発表を予定しています。公表する場合には、個人情報は一切公表しません。

■ 免責事項
　研究アプリケーションは、もっぱら本研究のために使用されることを目的として、その使用を許諾しており、疾病の診断、健康状態の改善、その他医学的判断の目的に使用されるべきではありません。疾病や健康については必ず医師にご相談ください。研究アプリケーションの使用者が本研究のために使用する以外の目的に使用した場合に生じた結果については慶應義塾、本研究の研究者、その他の関係者は一切の責任を負いません。

■ よくあるご質問
Q　参加に費用はかかりますか？
A　研究の参加のための費用負担はありません。

Q　参加にApple Watchは必要ですか？
A　watchOS 7.0以降を搭載したApple Watchが必要です。

Q　参加にiPhoneは必要ですか？
A　iOS 14.0以降を搭載したiPhoneが必要です。

Q　途中で中止できますか？
A　本研究の参加に同意された後でも、いつでもご自身の意思で同意を撤回し、参加を取りやめることができます。