Patient Controller RC - JPN

このアプリは、Eterna™ SCSシステムや、Liberta RC™ DBSシステムなどのAbbott社製充電式デバイスで使用するためのものです。
患者用コントローラ(PC)アプリケーションは、Abbottニューロモデュレーションデバイスで治療を受けている慢性疼痛や運動障害を抱える人々のために、Abbott社によって開発されました。このアプリケーションは、Bluetooth® ワイヤレステクノロジーを用いて、体内植込み装置、充電器、患者用コントローラアプリ間で通信し、医師によって処方されたプログラムを便利に管理するのに役立ちます。
患者コントローラアプリケーションは、Abbott社より推奨される機器（下記参照）で使用可能で、使い慣れたiOS機器のワイヤレスインターフェイスによって、処方された刺激設定を管理することができる便利さを患者さんに提供します。

患者さんが利用可能な主な機能は以下の通りです。
- 刺激のオン/オフ
- 治療ニーズを変更するための刺激プログラムの選択
- 刺激振幅の調整
- 植込み機器のバッテリーのチェック
- 植込み機器への充電のモニタリング
- 充電器の設定の調整
- 条件付きMRI撮像のためのMRIモードへの切替
- 手術モードのオン/オフ

さらに、PCアプリ上のNeuroSphere™ Virtual Clinicを使用すると、ユーザは医師と接続して定期的なプログラミング調整をリモートで行うことができます。安全なアプリ内ビデオチャットにより、PCアプリケーション内から直接テレヘルスセッションが可能になります。

当アプリは医学的アドバイスを提供するものではなく、いかなる医学的アドバイスも含むものとみなされるべきではありません。当アプリは、医師または医療専門家による専門的な判断や治療に代わるものではありません。 患者は医学的な決定を下す前に、担当医師に相談する必要があります。体調がすぐれない場合は、救急サービスまたは医療機関にご連絡ください。

注:
- このアプリケーションはiOS 15.6.1以上のAppleⱡ iPhoneⱡで使用可能です。
- 互換性のあるモデル一覧については、こちらをご確認下さい。
https://www.NMmobiledevicesync.com/int/cp
- プライバシーポリシーについては、こちらをご確認下さい。
https://www.virtualclinic.int.abbott/policies
- 利用規約については、こちらをご確認下さい。
https://www.virtualclinic.int.abbott/policies
- ⱡ iPhoneはApple, Inc社の商標です。
- Bluetoothは、Bluetooth SIG社の商標です。

法定表示事項
製造販売業者：アボットメディカルジャパン合同会社
東京都港区東新橋一丁目5番2号汐留シティセンター
販売名：NeuroSphere プログラマ
承認番号：30600BZX00186000
製造番号：ソフトウェアのバージョンをご参照下さい
分類：高度管理医療機器

製品使用前の必須事項
当該アプリは医療機器プログラムです。アプリをインストールされる前に以下の手順に従って、必ず添付文書のダウンロードとご一読をお願い致します。
添付文書の確認を行う際には、必ずリンク先の添付文書で再ダウンロードを行ってください。
手順1.
下記の“URL”をクリックしてください。 PMDAホームページ上の添付文書が表示されます。
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/05415067034977.
手順2.
添付文書（NeuroSphere プログラマ（NeuroSphere 患者用コントローラ））をダウンロード後、データ保存し、ご一読ください。
手順3.
ダウンロード画面に戻り、本アプリのインストールを開始してください。
販売業者情報
販売業者：アボットメディカルジャパン合同会社
東京都港区東新橋一丁目5番2号汐留シティセンター
連絡先：03-6255-6370
販売業許可番号：29港み生機器第30号