Preventicus Nightwatch

Preventicus Nightwatch ist ein klinisch validiertes und nach MDR zertifiziertes Medizinprodukt (CE IIa) zur Aufzeichnung und Analyse von Pulskurven mit Wearables (z.B. Polar Verity Sense). Damit kann sowohl die Herzrate (Puls) wie auch der Herzrhythmus analysiert werden. Eine regelmäßige Anwendung unterstützt die Erkennung und Verlaufskontrolle von sporadischen Herzrhythmusstörungen, insbesondere Vorhofflimmern.

Bitte beachten Sie, dass Preventicus Nightwatch App momentan nur nach Initialisierung durch medizinisches Fachpersonal genutzt werden kann.

Der Funktionsumfang sowie die unterstützen Wearables werden kontinuierlich erweitert und die App für verschiedene Nutzungsszenarien erweitert.

Zweckbestimmung
Die App dient der Erkennung von Herzrhythmusstörungen in Form einer Verdachtsdiagnose sowie der Ermittlung und Charakterisierung der Herzrate. Dies betrifft die folgenden Herzrhythmusstörungen:
- Erkennung und Quantifizierung von absoluter Arrhythmie mit Verdacht auf Vorhofflimmern
- Erkennung von Extrasystolen und irregulären Herzschlägen
- Ermittlung der Herzfrequenz mit Hinweisen auf Bradykardien und Tachykardien.

Wichtige Hinweise
Bei allen Ergebnissen handelt es sich um Verdachtsdiagnosen, nicht um eine Diagnose im medizinischen Sinn. Verdachtsdiagnosen ersetzen keine persönliche Beratung, Diagnostik oder Behandlung durch einen Arzt.
Diese App darf nicht zur Entscheidungsfindung in als lebensbedrohlich empfundenen Situationen (z. B. Herzinfarkt) benutzt werden.

Wir helfen Ihnen gern bei Fragen rund um die App:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-Mail: service@preventicus.com

Rechtliches
Die App Preventicus Nightwatch ist ein klinisch validiertes und durch die TÜV NORD CERT GmbH zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa und erfüllt die grundlegenden Anforderungen der MDR Verordnung (EU) 2017/745 bzw. ihrer nationalen Umsetzung. Das Qualitätsmanagementsystem der Preventicus GmbH ist nach der ISO 13485:2016 zertifiziert. In dieser Norm sind die international gültigen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme insbesondere von Medizinproduktherstellern formuliert und festgelegt.